page_head_bg

Жаңалықтар

Қытайлық компанияның COVID-19 антиген сынағы Германия, Франция, Италия және Португалияны қоса алғанда, 15 елдің «Үлкен дулығасын» бір қадамда жеңіп алды!

Қазіргі уақытта мутант вирустарының таралуына және басқа да факторларға байланысты Еуропаның көптеген елдерінде COIVD-19 індеті қайта өршіп кетті.Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының Еуропалық бюросы бірнеше күн бұрын жариялаған эпидемиялық деректер еуропалық індет үш апта қатарынан нашарлаудың айқын белгілерін көрсеткенін көрсетеді.

Эпидемияның әсерінен 800 миллионға жуық халқы бар Еуропа COVID-19 антигенін анықтау өнімдеріне үлкен сұранысты алға тартты.Антигенді анықтаудың белгілі бір техникалық шегі болғандықтан, өнімдер мен өндірушілер жақсы мен жаманды араластырды.Төмен CE табалдырығына және декларациялаудың қарапайымдылығына жауап ретінде еуропалық денсаулық сақтау министрліктері осы негізде ұлттық денсаулық сақтау жүйесінің «ақ тізім» жүйесін құрды және тек «ақ тізімге» енгізілген өндірушілер мен өнімдерге сатуға рұқсат етілуі мүмкін. елде.

Осы талапқа жауап ретінде қытайлық өндірушілер Еуропа елдерінің «ақ тізіміне» енуге белсенді түрде ұмтылуда.Олардың ішінде New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) қазіргі уақытта «ақ тізім» жүйесі бар Еуропаның барлық елдерінде пайда болды және еніп, еуропалық жаңа антигенді анықтаудың ақ тізімінде жеңіске жетті!Бұл елдерге Германия, Франция, Италия, Швейцария, Португалия, Чехия, Бельгия, Венгрия, Греция, Молдова және т.б. кіреді. Олардың ішінде NEWGENE антиген өнімдері неміс PEI клиникалық сынағы мен швейцариялық BAG клиникалық сынағынан сәтті өтті. Еуропадағы ең жоғары алтыны бар сынақтар.

сурет1

Жаңа ген сәтті өттінеміс PEI бағалауы

сурет2

Жаңа ген сәтті өттіSwiss BAG бағалауы

Әртүрлі елдердің «ақ тізіміне» кіру және жергілікті клиникалық сынақтан өту антигенді үйдегі өзін-өзі тексеруге өтініш берудің алғышарттары болып табылады.ЕО елдерінде үйде өзін-өзі сынау біліктілік қосымшаларын толығымен ырықтандыру арқылы NEWGENE компаниясының COVID-19 антигендерін анықтау өнімдері еуропалық нарықта маңызды орынға ие болады.

Айта кету керек, еуропалық нарықтан басқа, NEWGENE Оңтүстік Америка мен Африка нарықтарында да ерте орналасу жасады және Перу, Аргентина, Эквадор, Кения және Зимбабве сияқты елдерден төтенше рұқсат (EUA) мен импортқа рұқсат алды. .Олардың ішінде NEWGENE қазіргі уақытта Кенияның Денсаулық сақтау министрлігі мойындаған жалғыз қытайлық брендтің COVID-19 антигенін анықтау өнімі болып табылады.

Қазіргі уақытта шетелдік індеттің алдын алу және бақылау жағдайы әлі де ауыр.Қытайлық биологиялық компаниялар үшін індетпен күресті қолдау үшін технологияны пайдалануға міндеттеме алғанымен, ол сонымен қатар қытайлық брендтердің шетелдегі әсерін құру мүмкіндігін ашты.

NEWGENE – саладағы биотехнологиялық сарапшылар бірлесіп инвестициялаған және құрған жоғары технологиялық компания.Ол негізінен биологиялық өнімдерді зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстармен, өндірумен және сатумен айналысады.Ол антигендер мен антиденелер сияқты биологиялық материалдардан, in vitro диагностикалық реагенттер мен тиісті жабдықтарға және жасанды интеллект көмегімен диагностика жасауға міндеттенеді.Бүкіл салалық тізбектің жүйелі орналасуы.Компания отандық және шетелдік медициналық және денсаулық сақтау жүйелерінде терең ынтымақтастық ресурстарын жинақтады және Еуропаның, Оңтүстік-Шығыс Азияның, Таяу Шығыстың, Африканың және Оңтүстік Американың көптеген елдерінде ұзақ мерзімді және тұрақты ынтымақтастық арналарын құрды.Қазіргі уақытта NEWGENE компаниясының COVID-19 сынақ өнімдері әлемнің 50-ден астам еліне экспортталды.Жаңа GENE сияқты қытайлық брендтер әлемге індетпен күресуге көмектесуде маңызды рөл атқарады деп сенемін!

сурет3

немісBfArM ақ тізімін тіркеу

сурет4

французақ тізімді тіркеу

сурет6

Италияақ тізімді тіркеу

URL сұрауы:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(Denominazione fabbricante-де Жаңа генді жазыңыз)

сурет7

швейцариялықақ тізімді тіркеу

сурет8

Португалияақ тізімді тіркеу

сурет9

чехақ тізімді тіркеу

сурет10

Бельгиялықақ тізімді тіркеу

сурет11

Грецияақ тізімді тіркеу

сурет12

венграқ тізімді тіркеу

сурет13

АргентинаИмпорттық лицензия

сурет14

ПеруТөтенше жағдайға рұқсат беру (EUA)

сурет15

Эквадортіркелген.

сурет16

КенияТөтенше жағдайға рұқсат беру (EUA)

Байланысақпарат

Мекенжай

№ 1700, Солтүстік Тяньфу даңғылы, Чэнду жоғары технологиялық аймағы, Сычуань провинциясы, Қытай

Электрондық пошта


Жіберу уақыты: 09 сәуір 2021 ж